Дослідницький журнал партії з'єднує фізичний флакон, PDF у архіві COA та результати експерименту. Без такого запису складно відтворити, який матеріал фактично використовували, навіть якщо COA на столі виглядає переконливо.
Цей матеріал описує мінімальний набір полів для GLP-1 RUO-зразків Incretin (тирзепатид, семаглутид, ліраглутид). Він не замінює ELN/LIMS вашої лабораторії і не містить медичних рекомендацій.
Навіщо журнал, якщо є COA
COA фіксує аналітику партії на момент незалежної перевірки. Журнал фіксує, що сталося після отримання: умови транспорту, зберігання, розведення, списання. Коли рецензент або колега запитує «з якого LOT цей графік», відповідь має бути в одному рядку таблиці, а не в листуванні.
Алгоритм читання COA: чекліст Incretin. Умови зберігання: SOP зберігання ліофілізату.
Рекомендовані поля журналу
| Поле | Що записати | Приклад |
|---|---|---|
| Внутрішній ID партії | Унікальний код лабораторії | INC-2026-041 |
| Речовина (INN) | Назва на етикетці та в протоколі | Semaglutide |
| LOT постачальника | Повний рядок з флакона | LOT-XYZ-2026 |
| Дата отримання | День і, за можливості, час | 2026-08-17 14:30 |
| Посилання на COA | URL або номер PDF у архіві | /coa?q=semaglutide |
| Фасування | mg на флакон, кількість одиниць | 5 mg × 1 vial |
| Умови транспорту | Температура, затримки, пошкодження | 2-8 °C, без відхилень |
| Місце зберігання | ID шафи/морозильника | FRZ-B, полиця 3 |
| Протокол / проект | ID дослідження або SOP | PROT-GLP1-07 |
| Відповідальна особа | Підпис або ініціали | Іванов І. |
Додаткові поля після розведення
Якщо з ліофілізату готують робочий розчин, створіть дочірній запис (під-ID), не змінюючи LOT сухої партії:
- під-ID розчину (наприклад INC-2026-041-S1);
- дата й час приготування;
- тип розчинника за SOP (деталі полів: чекліст розведення);
- умови зберігання розчину;
- зв'язок із батьківським LOT.
Коли оновлювати запис
| Подія | Дія в журналі |
|---|---|
| Перше відкриття флакона | Дата, час, хто відкрив, короткий коментар про цілісність |
| Розведення | Новий під-ID + посилання на батьківський LOT |
| Відхилення температури | Опис incident + хто прийняв рішення продовжити/списати |
| Додатковий вхідний контроль | Метод, результат, дата |
| Списання залишку | Дата, залишок, причина |
Зв'язок із картками продуктів
Перед створенням запису звірте назву речовини з карткою замовлення:
Загальна навігація по GLP-1: дослідницький каталог. Якщо в журнал потрапляють матеріали двох молекул, тримайте окремі ID: спільний LOT-префікс без назви речовини створює плутанину через рік.
Приклад одного рядка журналу
Нижче умовний приклад для семаглутиду. Замініть значення на фактичні з вашої партії:
| Поле | Значення |
|---|---|
| ID | INC-2026-041 |
| Речовина | Semaglutide |
| LOT | INC-SMG-240817-A |
| COA | PDF у архіві, звірено 2026-08-17 |
| Зберігання | 2-8 °C, шафа C (SOP) |
| Протокол | PROT-GLP1-07 v2.1 |
Якщо з цієї партії готують розчин INC-2026-041-S1, додайте дочірній рядок з посиланням на батьківський LOT, не замінюючи запис сухої партії.
Аудит і відтворюваність
Журнал найбільше цінний під час аудиту або повторення експерименту через місяці. Мінімальний стандарт: будь-який колега може за один рядок знайти COA, зрозуміти умови зберігання і знати, чи використовували сухий ліофілізат чи розведений розчин. Без цього навіть ідеальний COA не відповідає на питання «що саме потрапило в пробірку в день досліду».
Перед списанням залишку додайте фінальний рядок: дата, залишок (mg або «повністю використано»), причина списання. Це закриває життєвий цикл партії в обліку.
Часті запитання
Чи достатньо фото COA замість запису в журналі?
Ні. Фото не замінює структуровані поля, дату отримання та зв'язок із протоколом.
Чи можна один журнал на всю лабораторію?
Так, якщо SOP визначає формат. Важливо, щоб кожна партія мала унікальний внутрішній ID і повний LOT постачальника.
Що робити, якщо COA з'явився пізніше за флакон?
Запишіть дату отримання COA окремим рядком. Не змінюйте задним числом дату приймання матеріалу.
Чи потрібен окремий журнал для кожної молекули?
Формат однаковий; важливо, щоб поле «Речовина» було заповнене явно. Окремі файли або вкладки за молекулами допустимі, якщо так визначено SOP.
Як пов'язати журнал із розведенням?
Створіть дочірній під-ID після розведення і вкажіть батьківський LOT у першому стовпці дочірнього рядка.
Підсумок
Журнал партії перетворює RUO-закупівлю на простежуваний ланцюг: LOT, COA, зберігання, розведення, списання. Почніть з таблиці полів вище, звірте PDF у архіві і доповнюйте запис на кожному етапі життєвого циклу зразка. Для нових партій спочатку перевірте COA-чекліст, потім занесіть рядок до того, як флакон потрапить у морозильник.
Матеріал має довідковий характер. Продукція Incretin призначена лише для лабораторних досліджень (RUO), не для застосування людині.