Исследовательский журнал партии связывает физический флакон, PDF в архиве COA и результаты эксперимента. Без такой записи сложно воспроизвести, какой материал фактически использовали, даже если COA на столе выглядит убедительно.
Этот материал описывает минимальный набор полей для GLP-1 RUO-образцов Incretin (тирзепатид, семаглутид, лираглутид). Он не заменяет ELN/LIMS вашей лаборатории и не содержит медицинских рекомендаций.
Зачем журнал, если есть COA
COA фиксирует аналитику партии на момент независимой проверки. Журнал фиксирует, что произошло после получения: условия транспорта, хранения, разведения, списания. Когда рецензент или коллега спрашивает «из какого LOT этот график», ответ должен быть в одной строке таблицы, а не в переписке.
Алгоритм чтения COA: чеклист Incretin. Условия хранения: SOP хранения лиофилизата.
Рекомендуемые поля журнала
| Поле | Что записать | Пример |
|---|---|---|
| Внутренний ID партии | Уникальный код лаборатории | INC-2026-041 |
| Вещество (INN) | Название на этикетке и в протоколе | Semaglutide |
| LOT поставщика | Полная строка с флакона | LOT-XYZ-2026 |
| Дата получения | День и, по возможности, время | 2026-08-17 14:30 |
| Ссылка на COA | URL или номер PDF в архиве | /coa?q=semaglutide |
| Фасовка | mg на флакон, количество единиц | 5 mg × 1 vial |
| Условия транспорта | Температура, задержки, повреждения | 2-8 °C, без отклонений |
| Место хранения | ID шкафа/морозильника | FRZ-B, полка 3 |
| Протокол / проект | ID исследования или SOP | PROT-GLP1-07 |
| Ответственное лицо | Подпись или инициалы | Иванов И. |
Дополнительные поля после разведения
Если из лиофилизата готовят рабочий раствор, создайте дочернюю запись (под-ID), не меняя LOT сухой партии:
- под-ID раствора (например INC-2026-041-S1);
- дата и время приготовления;
- тип растворителя по SOP (детали полей: чеклист разведения);
- условия хранения раствора;
- связь с родительским LOT.
Когда обновлять запись
| Событие | Действие в журнале |
|---|---|
| Первое вскрытие флакона | Дата, время, кто вскрыл, краткий комментарий о целостности |
| Разведение | Новый под-ID + ссылка на родительский LOT |
| Отклонение температуры | Описание incident + кто принял решение продолжить/списать |
| Дополнительный входной контроль | Метод, результат, дата |
| Списание остатка | Дата, остаток, причина |
Связь с карточками продуктов
Перед созданием записи сверьте название вещества с карточкой заказа:
Общая навигация по GLP-1: исследовательский каталог. Если в журнал попадают материалы двух молекул, держите отдельные ID: общий LOT-префикс без названия вещества создаёт путаницу через год.
Пример одной строки журнала
Ниже условный пример для семаглутида. Замените значения на фактические из вашей партии:
| Поле | Значение |
|---|---|
| ID | INC-2026-041 |
| Вещество | Semaglutide |
| LOT | INC-SMG-240817-A |
| COA | PDF в архиве, сверено 2026-08-17 |
| Хранение | 2-8 °C, шкаф C (SOP) |
| Протокол | PROT-GLP1-07 v2.1 |
Если из этой партии готовят раствор INC-2026-041-S1, добавьте дочернюю строку со ссылкой на родительский LOT, не заменяя запись сухой партии.
Аудит и воспроизводимость
Журнал наиболее ценен при аудите или повторении эксперимента через месяцы. Минимальный стандарт: любой коллега может по одной строке найти COA, понять условия хранения и знать, использовали сухой лиофилизат или разведённый раствор. Без этого даже идеальный COA не отвечает на вопрос «что именно попало в пробирку в день исследования».
Перед списанием остатка добавьте финальную строку: дата, остаток (mg или «полностью использовано»), причина списания. Это закрывает жизненный цикл партии в учёте.
Частые вопросы
Достаточно ли фото COA вместо записи в журнале?
Нет. Фото не заменяет структурированные поля, дату получения и связь с протоколом.
Можно ли один журнал на всю лабораторию?
Да, если SOP определяет формат. Важно, чтобы каждая партия имела уникальный внутренний ID и полный LOT поставщика.
Что делать, если COA появился позже флакона?
Запишите дату получения COA отдельной строкой. Не меняйте задним числом дату приёмки материала.
Нужен ли отдельный журнал для каждой молекулы?
Формат одинаков; важно, чтобы поле «Вещество» было заполнено явно. Отдельные файлы или вкладки по молекулам допустимы, если так определено SOP.
Как связать журнал с разведением?
Создайте дочерний под-ID после разведения и укажите родительский LOT в первом столбце дочерней строки.
Итог
Журнал партии превращает RUO-закупку в прослеживаемую цепочку: LOT, COA, хранение, разведение, списание. Начните с таблицы полей выше, сверьте PDF в архиве и дополняйте запись на каждом этапе жизненного цикла образца. Для новых партий сначала проверьте COA-чеклист, затем внесите строку до того, как флакон попадёт в морозильник.
Материал носит справочный характер. Продукция Incretin предназначена только для лабораторных исследований (RUO), не для применения человеку.